2016年11月21日星期一

手术室设备 隐蔽件

隐蔽件,又称固定件,是保证悬吊设备如吊塔、吊桥、手术灯等安全、正常使用的重要部件。
如上图,隐蔽件隐藏在吊顶完成面内,上方与楼板固定,下方与设备进行固定。设备部分的固定相对简单,隐蔽件与对应设备的底盘固定后即可,因此在这不多赘述。下面我们主要谈谈隐蔽件最重要的三个方面:楼板固定方式、隐蔽件样式、隐蔽件材料及工艺。
1、与楼板固定方式
根据楼板强度和吊顶空间内设备的情况,隐蔽件与楼板固定的方式常见以下三种:膨胀螺栓固定、螺杆贯穿固定、埋件固定。
大部分新建医院,一般楼板的混凝土强度≥C25,混凝土轴心抗压强度标准值为16.7N/mm²,楼板厚度≥120mm(除去结构抹灰层、装饰层)。符合上述情况,可以将膨胀螺栓直接打入钢筋混凝土楼板中,以此来固定隐蔽件,安装相对比较方便、简单。
对于空心楼板、楼板厚度低、楼板强度不够的情况,应该优先考虑螺杆贯穿固定,利用楼板上下两块固定钢板分散载重的负荷,如上图。
现场情况较为复杂、或者进场较早的情况下,医院会要求做埋件固定,就是预先制作固定板埋藏在楼板中,现浇楼板后直接可以进行设备安装,无需在顶面再次打孔。
2、隐蔽件样式
根据设备的不同,隐蔽件的样式也有所不同,一般分为吸顶固定、抱梁固定、跨梁固定三种。
一般而言,吊塔、手术灯这样单个设备的隐蔽件样式适合选择吸顶固定和抱梁固定。吸顶固定,就是用膨胀螺栓、螺杆直接固定在楼板上;有些情况,楼板下方有承重梁,则可以选择用抱梁固定,就是用膨胀螺栓、螺杆环抱着承重梁进行固定。因此选择吸顶或者抱梁,主要是看隐蔽件的安装定位点的上方结构。有些特殊情况,比如定位点上方一部分是梁,一部分是楼板,则可以选用一部分吸顶一部分抱梁的方式进行固定。
吊桥、或者安装定位点可连成一直线的多个设备,可以选择跨梁固定,如上图。这样安装固定点可以连成一条直线,设备定位、安装时会非常容易。
3、隐蔽件材料及工艺
根据《IEC60601-1》和《DIN EN ISO 11197》对于医用电器设备的载荷要求,安全系数一般为4,即4倍承重。因此,对抗应力所选用的材料和处理工艺就变得尤为重要了。
根据设备所受的拉力和剪力,一般选择对应设计标号的槽钢、角铁等材料进行焊接,如上图。所用材料一般为Q235A,满足国标所标称的力学特征。
同时,严格按照设计图纸进行施工,焊接过程中要求满焊,无虚焊,对于焊缝高度也有一定的要求,特别部位还要采用断续焊,减少应力集中。最后完成后,表面还需要做防锈防腐处理。

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手术室设备 吊塔 主要部件

上期我们对吊塔做了很详细的定义。在这个篇章,会着重介绍下吊塔的各个部件。
一般,我们将吊塔处于吊顶完成面(即我们俗称的天花板或者吊顶)外面肉眼可见的部分,分为三个主要部件:基座、悬臂和箱体。如上图所示。基座上方的部分,叫做隐蔽件或者固定件,隐藏在吊顶完成面内。隐蔽件的上方与楼板固定,下方与吊塔进行固定,是保证吊塔安全、正常使用的重要部分,之后我们会单独介绍。
1、基座
从外观上看,可分为单塔、双塔,或者其他特殊形式。单塔、双塔从上图中就可以非常容易地进行区别,基座上安装一个吊塔,或者同一个基座上安装两个吊塔。一般称呼吊塔,很容易就联想到单塔的形式,使用范围非常广泛,这里就不赘述了。
双塔,一般常见于对房间面积局促,设备数量、气电供应量要求较多的手术室和ICU
比如上图的手术室,在手术床头侧、麻醉机的上方安装有一个双塔,双塔一侧的吊塔提供麻醉机基本的气电需求(气体终端、强弱电插座),另一侧的吊塔提供病人输液的需求(输液杆、输液泵、强弱电插座),同时双塔的两个吊塔上共安装了三个显示屏,可提供实时的监护、手术影像、病例等信息的反馈,有效的在紧凑的房间内实现了高效的利用。手术室另一个常见的双塔应用,在于将腔镜吊塔和外科吊塔进行整合,双塔一般安装在手术床的脚侧,这样,一个吊塔作为外科塔使用,一个吊塔作为腔镜塔使用,非常适合做腹腔镜、宫腔镜这类腔镜手术。
ICU中,双塔的应用更广泛,尤其在一些房间面积稍大的隔离单间或者VIP单间。与吊桥一样,双塔也可以通过两个吊塔做到有效的干湿分离。双塔的一个吊塔上作为湿区,安装输液泵、注射泵、氧气流量计、负压吸引器等有液体通过的设备和对应的供应,另一个吊塔上作为干区,安装监护仪、呼吸机、一次性耗材等,这样,干湿区完全分开,对于ICU病人的护理和管理都变得安全、可靠。另外,双塔较之于吊桥移动更为方便,通过悬臂系统不仅可以像吊桥一样横向定位,还可以纵向进行定位,这样,病人头部区域的空间更大,吸氧、吸痰等常规护理更为安全、方便。
除了单塔、双塔外,基座还有其他特殊形式,比如吊塔和显示器臂的组合,吊塔和提升装置的组合等。左图的腔镜吊塔和单显示器臂安装在同一基座下,吊塔上放置有整套的腔镜系统,单显示器上显示腔镜的图像,通过灵活的臂系统,单显示器的活动范围非常大,便于腔镜手术时医护人员的操作。右图的提升装置整合在ICU双塔中,护士可以将病人从病床上安全、轻松地转移至床边的座椅或者轮椅上。
2、悬臂
悬臂,分为单柱、单臂、双臂三种。如果选择单臂、双臂,还有机械臂和电动升降臂两种区别。
单柱即是没有悬臂的吊塔,活动性差,价格较为便宜。适合预算较低,固定床位、使用位置的科室。比如门急诊、苏醒室、抢救室、NICU等。一般单柱的箱体是可以旋转的,因此有些医院还可以通过一个单柱,实现两个甚至三个床位的供应。
单臂,一根悬臂;双臂,两根悬臂。根据名称就能很好地理解。一般,根据使用范围的不同,单臂双臂的长度也有多种选择。很多客户会有错误的理解,认为双臂比单臂高级,因为使用距离变大了,价格也更高。实际上,单臂、双臂是根据医院的实际情况进行选择的,相比于双臂,单臂的使用情况会更多,因为对于医护人员来说操作的便捷性是非常重要的,单臂吊塔的定位只需要简单地操作一次,而双臂吊塔需要有技巧地操作两次。具体如何选择单双臂的内容我们将放到后面吊塔设计这一篇来讲。
如果选择单臂双臂,悬臂还有机械臂和电动升降臂两种选择,如上图。机械臂,仅能在轴向进行旋转;电动升降臂,能在轴向进行旋转的同时,还能在径向做运动。一般单臂的悬臂可选择机械臂或者电动升降臂。双臂的悬臂,靠近基座的第一根悬臂是机械臂,第二根悬臂可选择机械臂或者电动升降臂。如上图,左侧的双臂吊塔,两根悬臂都是机械臂。右侧的双臂吊塔,第一根悬臂是机械臂,第二根悬臂是电动升降臂,可以通过电动升降臂后端的马达驱动,进行上下运动。
3、箱体
悬臂下方连接着吊管和箱体。吊管的长度,取决于房间高度。箱体,又称吊箱,每个厂家的设计都不同,如上图,之后我们会介绍下每个厂家的特色。箱体的长度可以根据实际使用要求和气电数量进行改变。
箱体上一般都会有强弱电插座、气体终端和设备导轨。强弱电插座用来提供设备220V强电,以及网络、视频、音频等弱电信号。气体终端用来提供不同种类的气源,通过不同的标识和接口形状进行区别,一般常见的有氧气、空气、笑气、二氧化碳、负压、麻醉排放等。设备导轨用来固定托盘、抽屉、旋转臂等,提供不同设备的支撑平台。除此以外,有些箱体上还会安装一些控制手柄或者其他配件,用来控制吊塔的运动。
由于箱体上的强弱电及气体的使用频率较高,因此无论是设计还是使用上,气电分离的要求是非常高的,具体气电分离的内容,后续展开。

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手术室设备 吊塔

说到手术室、ICU的基础设备,大多数从业者会想到的就是灯、床、塔。接下来的篇幅,我会依次介绍这几个设备以及相关配套设备的现状和未来。
“塔”就是医用吊塔的简称。如果搜索相关百科内容,会得到这样的介绍:吊塔是医院现代化手术室必不可少的供气医疗设备,主要用于手术室供氧、吸引、压缩空气、氮气等医用气体的终端转接。它由电机控制设备平台的升降,安全、可靠;平衡式设计保证设备平台的水平,保证设备的安全;电机的驱动保证设备快速、有效地运作。实际上,这个描述是非常片面的。接下来,我想根据我的经验,给出一个比较全面的定义。
医用吊塔,是目前医院必不可少的基础设备。主要提供相关医疗设备的固定、定位,以及相关医疗设备所需的医用气体供应和强弱电供应。广泛应用于医院的手术室、ICU
在这个定义中。首先吊塔不属于医疗器械,但在医疗从业者中又占有很大的认知度,因此用基础设备来称呼。
其次在用途上,无论吊塔的设计如何,最主要的无非是两大功能:第一,固定、定位相关医疗设备。请注意,我特别用到了固定和定位两个动词。举两个例子,比如手术室的麻醉升降吊塔,可以将麻醉机固定在吊塔上,保证使用过程中,麻醉机是不会随意移动,而通过吊塔上方悬臂的移动,可以将麻醉机定位在病人头侧的一边,方便麻醉医生的操作。又或者有些医院会配多媒体塔,实际是在升降吊塔上固定一个显示屏,通过升降吊塔在空间上的移动,来定位显示屏的位置,方便做微创手术;第二,提供相关医疗设备所需的医用气体供应和强弱电供应。同样举麻醉吊塔的例子,麻醉机使用过程中一般需要用到医用输入气体(氧气、空气、笑气)、医用输出气体(麻醉排放)、强电(220V交流电)和弱电(RJ45),以往没有吊塔,这些供应都会以终端或者插座的形式固定在手术室的墙壁上,如今吊塔的应用,将墙上的这些供应转移到了吊塔上,方便了实际的操作。所以,这里提到的相关医疗设备和第一个功能提到的相关医疗设备会有所不同,因为有些设备不一定需要这些供应。
最后,在手术室和ICU中,使用的医疗设备以及对应的供应需求越来越多,因此这两大科室对于吊塔的需求也就最高。不过,有些科室也会根据需要配备吊塔,比如抢救室、苏醒室、门急诊等。

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灯床塔行业进口品牌Maquet

如今,灯床塔已经成为手术室的标准配置。接下来的篇章,我将先介绍下行业内进口、国产品牌的主要公司和特色,然后逐一介绍下灯、床、塔、数字化系统等各个产品,让各位对行业有个整体的了解。
长期以来,大部分进口品牌一直以独有的技术壁垒占据着市场。目前,主流的进口品牌有MaquetDraegerTrumpfSterisBerchtold
Maquet隶属于Getinge集团,专注于医疗系统的业务领域,其中呼吸机、手术床的市场占有率极高。Maquet现有四个专业部门,外科系统部、重症系统部、心血管外科部以及麻醉系统部。其中,外科系统部主要提供的产品有手术床、手术灯、吊塔、数字化系统、模块化手术室。
在市场上,Maquet的手术床和模块化手术室业务让竞争对手非常头疼。
在手术床的业务中,Maquet的销售团队中除了拥有专业的销售外,还配备了跟台的临床专业人员,这样,当客户购买或者试用手术床的时候,拥有临床背景的专员能提供给客户许多有价值的临床建议和手术床使用技巧。其次,多年的技术沉淀让手术床的品质处于行业一流水平,使得手术床的维修率大大降低。覆盖全国、响应及时的维修团队,也确保了手术床的开机率。手术床的多个产品线确保了客户有多种选择,目前,国内工厂的设立也让预算较低的用户有了更多的选择。值得称道的是,Maquet一直致力于改善产品的细节配置,工厂会根据一线员工的反馈,及时调整手术床的设计,确保国内用户的体验。
模块化手术室基于Maquet的净化手术室工程业务。Maquet是目前进口品牌中,唯一拥有手术室净化工程施工资质的厂家,也就意味着Maquet可以承接净化手术室的装修工程。模块化手术室将手术室的各个组件诸如框架结构、墙面、顶面、地面等进行模块化设计,所有组件在工厂内加工,这样在施工现场,确保成品质量的同时,大大缩短了现场施工的难度和时间。此外,配套手术室的产品也非常齐全,比如自动门、医疗柜、读片灯等,都采用欧洲著名品牌的产品,可以提供给医院整体的解决方案。不过,最令客户心动的应该是模块化的墙顶、地面,通过个性化选择的影像图片,提供给客户独一无二的手术室,因此,受到很多三甲医院的青睐和选择。模块化手术室也可打包其他Maquet的产品一起提供给客户,一定程度上促进了其他产品的销售。但是,高昂的价格也另一些客户望而却步,这些年,Maquet也在通过选择同类国产供应商,不断降低成本。

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简述灯床塔行业的历史

1990年,随着改革开放的洪流,国民的医疗健康水平得到了国家的高度重视,原先的医院数量以及医疗水平已经不能满足人口增长的需求。同时,越来越多的医疗从业人员走出了国门,学习国外的先进技术。因此,新建医院的数量越来越多,对于高端医疗器械的需求量也急剧增加。
这一年,可以说是国内洁净手术室的一个开端,借鉴国外洁净手术室模块化施工的安装工艺,一大批建筑工程公司和净化工程公司开始转型,投入到医院手术室的基础建设中。其中,较为著名的大公司灵境、久信借助雄厚的资金实力、高品质的用料以及认真负责的施工态度,获得了越来越多医院的认可。
改革开放也给外资带来了新的方向,优厚的土地、税收政策加上低廉的用工成本,让越来越多的国外医疗器械公司、工厂选择扎根中国。灯床塔领域的迈柯唯、德尔格、通快医疗等纷纷入驻国内,从零开始,大力投入到产品的市场营销行列中。GPS三大家等老牌医疗器械公司也在持续招兵买马扩大队伍,加强产品的销售和推广。
2002年,手术室净化工程及灯床塔的业务已经初步形成规模,单一的产品已经无法满足市场的需要。
同年,建设部发行了《医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002》。行业的规范,势必会淘汰大部分厂家。在此之前,大多数净化工程公司也开始了转型。久信以净化工程为基础,逐步开展手术室配套产品以及气动物流项目;灵境除了净化工程和配套产品外,发展起消毒供应设备,以及与其他进口医疗设备公司深度合作的业务模式。此外,如美和、尚荣等新兴的净化工程公司借助资本的投入,也逐步加入医院的基础建设过程中。
前几年品牌推广的努力,让大部分进口医疗器械品牌深入到用户的心中,为了巩固品牌的影响力,大部分厂家开始寻求自身整合的业务模式。迈柯唯依托洁定集团强大的资金实力,不断收购其他厂家,丰满配套的产品线;德尔格借助原先产品线的优势,通过自身的研发,逐步丰富产品线中的高中低产品系列。同时,越来越多的外资医疗器械品牌也瞄准了国内手术室ICU领域的发展,纷纷设立了办事处、分公司。
2010年,“十二五”规划颁布之后,反腐倡廉、大力支持国产医疗器械成为重要的话题。国产厂家高举着民族复兴的大旗,纷纷出现在各大招标现场。各个省市为了响应国家政策,还出台了各种优厚的扶持政策。这样,迈瑞、新华、谊安这些著名的国产品牌开始成为了医院的首选。
进口品牌开始面临困境,为了降低成本,国内设厂、缩减开支成为了主要的办法。为了保住原先的市场份额,进一步与国产品牌进行竞争,进口品牌之间也开始了密切的合作,提供一系列相关产品的整体解决方案。
2014年,新的《医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2013》实施。在原先GB50333-2002的基础上,进一步严格规范了手术室的施工工艺,提高了净化空调系统的整体要求,增加了手术室配套房间的施工规范。要求越加细致,行业越加规范。大型净化工程公司也加入到产品整合的行列中,配套自有或者其他手术室ICU的医疗器械品牌,参加到各式各样的医疗器械和医疗建筑展会中。
之后,2015年,医疗器械注册费用大幅度提高。加之原本进口品牌注册周期长,设立这样的高门槛,让大部分外资器械公司放弃了原先利润率较低的产品,也让国外的小型器械公司打消了进入国内市场的念头,同时进一步树立起国产品牌的信心。回看这两年的医疗展会,迈瑞、联影等国内一线品牌的展台越来越大,而与之形成鲜明对比的,是GPS三大家携手大部分外资器械公司,逐步退出医疗展会的舞台。
“十三五”规划,明确指出大力支持医疗健康行业以及高性能医疗器械的研发。展望未来,外资企业是否还能够继续高歌奋进,国内公司是否还能一路凯旋。这些,都将是身处在这个行业的医疗人所关注的。

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开篇:一位手术室、ICU领域从业人员的分享

本人从事进口手术室、ICU领域的医疗器械行业将近8年,熟悉灯床塔、数字化系统及病床产品的销售推广及售后服务工作。目前在一家民营企业负责手术室、ICU产品的项目,帮助公司从零开始编制SOP、扩充团队、推广品牌、建立渠道。两年的时间,成功将代理品牌进驻至20多家国内知名医院。
手术室、ICU应该属于医疗器械行业内非常专业的一个领域,其中的灯床塔、数字化系统产品不仅需要医学和医疗器械方面的知识,还需要建筑工程、信息技术等方面的经验。因此对于从业人员来说,进入的门槛相对比较高,需要不断学习和积累经验。
感谢我的前一家公司,让我有机会宏观的了解整个行业,和这个行业中顶尖的人一起工作,走出国门学习更多新的理念。
开设这个内容,也是想和同行分享自己的原创见闻,在分享过程中总结自己的经验。错误之处希望各位同行不吝指出。